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新版**醫保目錄公布 翰森已上市5款創新藥全部進入醫保

所屬分類:時事聚焦    發布時間: 2021-12-05    作者:
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  12月3日,2021年國家醫保藥品目錄調整結果正式公布,共計74種藥品新增進入目錄。其中,翰森制藥自主研發的1類新藥恒沐(艾米替諾福韋片)*被納入醫保目錄。至此,翰森制藥已上市的五款自主研發1類新藥,全部進入國家醫保目錄。

  作為中國*原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物,艾米替諾福韋于今年6月23日剛剛由NMPA批準正式上市。從上市到進入醫保,只用了短短5個月的時間。

  據媒體報道,我國約有7000萬例HBV感染者,其中約2000~3000萬例需要抗病毒治療的慢乙肝患者,位居世界首位。近十年來,每年新報告感染者數量在100萬左右,占甲乙類傳染疾病的三分之一,乙型肝炎仍是我國面臨的*嚴重的公共衛生問題之一。

  自立項至上市8年間,艾米替諾福韋進行了7項臨床研究,其中關鍵性Ⅲ期臨床,采取多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、非劣效性Ⅲ期臨床研究,累計入組1002人,與乙肝治療一線藥物“富馬酸替諾福韋二吡呋酯”進行頭對頭臨床研究,是迄今為止入組中國患者人數*多的乙肝新藥Ⅲ期臨床。

  南方醫科大學南方醫院研究人員與翰森制藥集團附屬公司豪森藥業在2021亞太肝病學會年會(2021APASL)上聯合發表的艾米替諾福韋在中國CHB患者中進行的大型Ⅲ期臨床研究48周結果顯示,該藥在保障了良好的抗乙肝病毒療效的同時,顯現了更優越的安全性。

  不言而喻,近年來,隨著我國新藥研發和醫藥產業國際化步伐進一步加快,越來越多療效顯著的1類新藥成功上市。而在醫保談判和集采背景下,創新藥可及性大幅提升。

  數據顯示,近五年獲批上市的新藥加速進入國家醫保目錄。以翰森制藥為例,經過多年的持續研發投入,其創新藥管線已經進入收獲期,阿美樂(甲磺酸阿美替尼)、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)均已進入國家醫保目錄。

  

(責任編輯:郭文培)

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